微泄漏密封性試驗機

簡要描述：微泄漏密封性試驗機是參照標準《ASTM F2338-09（2020） Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發的測試儀器，用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

產品型號：MLD-10
產地：濟南市
更新時間：2024-03-20
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詳細介紹

品牌	竹巖儀器	價格區間	5萬-10萬
產地類別	國產	應用領域	醫療衛生,文體,電子,印刷包裝
外形尺寸	350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)	電源	220VAC，50Hz
重量	36kg

微泄漏密封性試驗機是參照標準《ASTM F2338-09(2020) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method》開發的測試儀器，用于檢測無菌包裝容器密封完整性。

應用范圍

微泄漏密封性試驗機采用真空衰減法測試原理，可用于檢測水針/凍干西林瓶、空注射器、預灌封注射器、液體充填包裝、其他軟包裝或硬包裝容器的密封完整性。廣泛應用于藥包材生產廠家、制藥廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。

原理簡介

美國材料試驗學會(ASTM)于2009年推出了真空衰減法作為包裝無損檢漏的測試標準ASTM F2338-09，該測試標準后來又得到了美國FDA的批準和認可。國內暫時還沒有相關的測試標準出臺。

真空衰減法的原理是將包裝容器置于專門的測試腔體中，對測試腔體抽真空，容器內外壓差使得容器內部氣體通過漏孔泄漏進入測試腔體，主機壓力傳感器監測到壓力的變化，將壓力變化值和參考值做比較，以判定容器是否合格。

微泄漏密封性測試儀真空衰減法密封性測試儀

主要特點

智能化嵌入式操作系統，人性化界面設計，所見即所得；
8英寸彩色液晶電容觸控屏，高清顯示，便捷觸控；
測試腔體采用316L不銹鋼材質，內部拋光處理，耐腐蝕，易清潔；
外殼采用304不銹鋼材質，易清潔，無污染；
一體式氣路設計，提高測試穩定性；
電磁閥采用SMC中真空直動式，執行速度更高；
采用絕壓、差壓雙觸感器測試技術；
可測出泄漏率低至0.01sccm;
測試無需準備樣品，真正無損檢測方式；
標準配置微型打印機，隨時打印實驗數據；
標準RS232數據通信接口，方便數據導出與上位機連接；
系統滿足GMP權限管理和審計追蹤要求，滿足注射劑一致性評價要求；

技術指標

測試系統	雙傳感器測試技術
測試方法	差壓真空衰減法
參照標準	ASTM F2338-09（2020）
顯示屏	8英寸電容觸摸屏
極限真空范圍	10Pa(0.1mbar)
測試靈敏度	可檢測出0.01ccm泄漏率（相當于理論漏孔1.0微米）
測試結果顯示	合格/不合格
權限管理	4級權限管理（可定制）
數據導出	測試數據可導出至上位機
系統升級	儀器可通過數據接口在線升級系統軟件
測試腔開啟方式	標配手動開啟（也可配置自動方式）
外形尺寸	350mm(L)×560mm(D)×320mm(H)
電源	220VAC，50Hz
凈重	36kg
氣源	標配無需氣源（測試腔如采用自動方式配置常規氣源0.8MPa）