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品牌 | 竹巖儀器 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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碾缽和杵淬火鋼滿足多項標準要求
121℃顆粒耐水性試驗裝置
YBB00242003《121 ℃內表面耐水性測定法和分級》中規定將試驗用水注入供式容器到規定的容量,并在規定的條件下加熱,通過浸蝕液來測量容器受水侵蝕的程度并分級。
2015年12月實施的新版藥包材標準中對130項直接接觸藥品的包裝材料和容器的物理性指標做了明確的規定,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合2級。
產品特點
◎ 符合標準要求淬火鋼材質的碾缽和杵。
◎ 不同孔徑不銹鋼篩體四個,可滿足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性試。
◎ 篩底、篩蓋一套,方便盛放制樣顆粒。
◎ 碾缽和杵可選配電動振篩機使用。
測試原理
121℃顆粒耐水性試驗裝置 將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾體中,插人樣,用錘子猛擊樣,只準擊一次,將碾體中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g為準。
技術參數
YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置不銹鋼篩網孔徑所對立的目數:0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表數目。
1 .碎玻碾缽(材質:淬火鋼) :1個 同標準規定:置于干燥處保存。
2 .碎玻杵:1個同標準規定
3 .篩子 :4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px
4. 篩底蓋 :1個
5. 錘子:1把
測定法 分別取上述玻璃顆粒10.00g,精密稱定,置250mL錐形瓶中,精密加入水50mL。用燒杯倒置在錐形瓶上,將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器,打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘,關閉排氣閥,繼續加熱,在19~33分鐘內,將溫度升至121℃,到達該溫度時開始計時。在121℃保持30分鐘±1分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內將溫度降至100℃(防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出,冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時內完成滴定。
在每個錐形瓶中加入甲基紅指示液(甲基紅鈉0.025g,加水溶解并稀釋至100mL)4滴,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)滴定至微紅色,并用空白溶液校正。
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